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ⓘ Category:生命科学产业




                                               

凯鹏华盈

凯鹏华盈 (英語: Kleiner Perkins Caufield & Byers ,缩写为 KPCB) 是美国硅谷的一家风险投资公司。华盛顿邮报和其它媒体称呼为「最大的风险投资公司」。 紐約時報的 Dealbook 稱为「硅谷顶级风险投资公司之一。」

                                               

美国药品研究与制造商协会

美国药品研究与制造商协会 成立于1958年,是一个集中美国医药行业公司的贸易协会。 美国药品研究与制造商协会的使命是支持企业在制药和生物制药的研究中为病人研发新药物的公共政策。Steve Ubl在2015年9月成为美国药品研究与制造商协会的主席。

                                               

人类基因组计划

人类基因组计划 (英語: Human Genome Project, HGP )是一项规模高,跨国跨学科的科学探索巨型工程。其宗旨在于测定组成人类染色体(指单倍体)中所包含的六十亿对组成的核苷酸序列,从而繪製人类基因组圖譜,並且辨識其载有的基因及其序列,达到破译人类遗传信息的最终目的。基因组计划是人类为了探索自身的奥秘所迈出的重要一步。截止到2005年,人类基因组计划的测序工作已经基本完成(92%)。其中,2001年人类基因组工作草图的发表(由公共基金资助的国际人类基因组计划和私人企业塞雷拉基因組公司各自独立完成,并分别公开发表)被认为是人类基因组计划成功的里程碑。大多数政府资助的测序是在美国,英国,日本,法国,德国和中国的20 ...

                                               

治療指數

治療指數 (therapeutic index,簡稱TI),也稱為 治療比例 (therapeutic ratio),是要治療的物質產生 治療效果 需要的量相對於會產生毒性份量的比例。相關的詞therapeutic window或safety window是指藥的劑量是在效能和毒性之間平衡的一個範圍,希望可以達到產生最大的治療效果,又不會有不想要的毒性或是副作用的劑量。 標準的作法,在已核可藥物的 適應症 說明中,治療指數是指藥品會帶來的不良反應的嚴重程度遠大於和對適應症帶來效果時的劑量(例如半數中毒者死亡的劑量,TD50),相對於可以帶來治療效果的劑量(例如半數有效量,ED50)。相反的,在藥品開發時的治療指數會依開發時的暴露量為準。 在早期的藥理學毒性中,治療指數是用 ...

                                               

生物相似藥

生物相似藥 在美國稱為Biosimilars或是Follow-on biologics;歐盟稱為Similar Biological Medicinal Products;台灣則稱作 生物相似藥 ,是幾乎和原藥品相同,但由不同藥廠製造的生物製劑。也就是原始創新藥品的官方核可版本,當原廠的生物製劑(大分子蛋白藥物) 專利 到期後,其他藥廠或生物科技公司可以參考該生物製劑的分子結構特性並利用已有數據,研發生產具有相似臨床療效的藥物。

                                               

药物代谢动力学

药物代谢动力学(英語: Pharmacokinetics ) ,简称 药代动力学 或 药动学 ,也简称为 PK ,是药理学的分支,研究药物在机体的影响下所发生的变化及其规律,其中的药物包括药剂、激素、营养素和毒素。药代动力学研究药物的体内过程(包括吸收、分布、代谢和排泄),并运用数学原理和方法阐释药物在机体内的动态规律。 药代动力学阐释在使用某种药物后身体如何吸收和扩散药物,以及药物在身体内发生的化学变化(如通过代谢酶如细胞色素P450或葡萄糖醛酸转移酶),以及药物的效果和排泄方式。 药代动力学属性常常受给药方式和剂量影响,这些原因也会影响吸收率。 药代动力学常与药效学一起研究,后者研究药物在体内的效果。 药代动力学的研究 ...

                                               

通用名药物

通用名药物 (英語: generic drug )也稱 非专利药 、 仿制藥 、 學名藥 ,是由各国政府规定的、国家药典或药品标准(例如国际非专利药品名称)采用的法定药物。

                                               

首仿药物

首仿药物 又称 首款学名药 、 首款非专利药 、或 FGD药品 ( F irst G eneric D rug的简称)。 在医药领域,药品按照其研发的特性分为专利药(原研药)和非专利药(仿制药)。前者在研发阶段需要投入大量的资金,在成功上市后也会在相当长的一段时间内得到专利保护,从而获得丰厚的利润;而仿制药则是在专利药物的专利到期后上市的和专利药化学成分完全一致的药物,在保证药物质量的前提下大幅度降低药品的价格,降低患者的治疗费用。 目前各个国家都鼓励仿制专利药的行为,希望通过仿制药物降低整个社会的医疗费用支出,仿制药的上市时间则直接反映出制药公司的研发实力,研发实力强的公司才能在最短的时间内研发出仿制药并上市。首仿药物因 ...